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SAP
(FI/CO 모듈)

[○명]

- SAPFCM 영역Project Management
- SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스

점검/보완
- 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가
- 생산/재무 결산 및 원가 분석
- 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- SAP FCM 및 PI 관련 경력6년이상 카지노 뽀찌
- SAP FCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 카지노 뽀찌

- 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 카지노 뽀찌

[우대사항]

- ERP 프로젝트 PM 경험 카지노 뽀찌
- SAP 구축/운영 프로젝트 경험 카지노 뽀찌
- 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 카지노 뽀찌

- GMP Regulation 관련 시스템 유경험자
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자

SAP
(MM/PP 모듈)

[○명]

- SAP SCM 영역 Project Management
- SAP MM/PP 프로세스 점검/보완 및 Incident 관리
- SCM 관련 시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석
- 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행
- 타 시스템 및 설비 간 Interface구축

- 시스템 Data Integrity 수행과 관리

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- SAP SCM 및 PI 관련 경력 3년이상 카지노 뽀찌
- SAP SCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 카지노 뽀찌

[우대사항]
- ERP 프로젝트 경험 카지노 뽀찌
- SAP 구축/운영 프로젝트 경험 카지노 뽀찌
- 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 카지노 뽀찌

- GMP Regulation 관련 시스템 유경험자
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자

MDM

(기준정보관리)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 기준정보관리 관련 경력 3년 이상 카지노 뽀찌 또는

제조업 관련 SCM 업무 경력 3년 이상 카지노 뽀찌

[우대사항]
- 기준정보 관련 시스템 구축 PM 경험 카지노 뽀찌
- PI 프로젝트 수행 경험
- 제약바이오 제조 Business Process 이해 및 경험 카지노 뽀찌
- GMP Regulation 관련 시스템 유경험자
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능 수준의 영어 회화 능통자

인프라/보안구축

[○명]

- 한국 본사 및 해외법인의 보안 솔루션(DRM, DLP, EDR등) 구축, 운영 및 모니터링

- 한국 본사 및 해외법인의 보안 정책 수립, 이행 및 유지관리

- 공장 및 본사 정보보호 관련 정기 감사 및 외부보안 감사대응

- 공장 및 사무 환경의 단말, 네트워크 등 보안환경 설계/운영

- 보안 사고 대응, 모의해킹 및 취약점 진단 수행 및 개선 조치

- 정보보호 교육 및 보안 훈력 기획 및 운영

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 보안업무 관련 경력 3년 ~ 6년 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 제조업 또는 공장(OT환경) 보안 구축 및 운영 경험자

- 산업용 네트워크(PLC, SCADA등) 보안정책 수립 경험자

- 보안 관련 자격 카지노 뽀찌
(예: CISSP, CISA, CISM, CPPG, 정보보안기사 등)

- 정보보호 교육 및 훈련 운영 경험자

- 영어 커뮤니케이션 가능자 (글로벌 법인 협업 경험 우대)

안전관리

[○명]

- 협력업체 안전관리

- 안전작업계획서/허가서 검토 및 지도

- PSM 안전관리

- 안전보건 교육계획 수립 및 이행

- 안전보건 관리체계 수립 및 이행

- 중대재해처벌법 Compliance 이행

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 안전관리자 관련 경력 3년이상카지노 뽀찌

- 자격: 건설안전기사 또는 산업안전기사 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 안전관련 기술사, 지도사, 관리사 카지노 뽀찌

- 바이오, 화학 관련 사업장 근무 경력 카지노 뽀찌

- 안전관련 학과 졸업자

- HSE IT 시스템 구축 경험 카지노 뽀찌

-외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

경영관리

[○명]

- 전사(사업부) 손익 관리

- 경영/중장기 계획 수립 및 검토

- 매출 계획 수립

- 예산/원가 관리(비용 검토 및 합리화)

- 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정

- 리더십 보고 작성

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 관련 경력 3년이상 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 자격: AICPA 카지노 뽀찌

- 투자관리 업무 경험 카지노 뽀찌

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 상경 계열 학과 졸업자

Technical

Operations팀

배양(G-Level 2)

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌
- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 4년 이상카지노 뽀찌

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 수행 경험자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

Technical

Operations팀

배양(G-Level 3)

[○명]

- 배양 공정 준비 및 수행

- 배양 생산 정책 및 절차 수립
- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응
- 일탈관리 및 변경관리
- 공정 trend 분석 및 Troubleshooting
- 생산 계획 수립 및 교육 관리

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌
- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상카지노 뽀찌

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

-약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 2)

[○명]

- 정제 생산 정책 및 절차 수립
- 정제 공정 준비 및 수행
- 표준작업기술서(SOP)-제조기록서(MBR) 작성 및 관리
- 일탈관리 및 변경관리
- 공정 모니터링 및 Troubleshooting

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌
- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 4년 이상카지노 뽀찌

[우대사항]

- 정제공정 업무 또는 정제장비 Validation 경험자

-외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

-약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 3)

[○명]

- 정제 공정 준비 및 수행

- 정제 생산 정책 및 절차 수립
- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응
- 일탈관리 및 변경관리
- 공정 trend 분석 및 Troubleshooting
- 생산 계획 수립 및 교육 관리

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 정제생산 공정 또는 밸리데이션 경력 8년 이상카지노 뽀찌

[우대사항]

- 정제공정 업무 또는 정제장비 Validation 경험자

-FDA, EMA Inspection 응대 경험자

-외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

-약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 4)

[○명]

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 정제생산 공정 또는 밸리데이션 경력 10년 이상카지노 뽀찌

[우대사항]

- 정제공정 업무 또는 정제장비 Validation 경험자

-FDA, EMA Inspection 응대 유경험자

- 관리자 경험 카지노 뽀찌

-외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

-약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

SCM

[○명]

- 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing 및 Dispensing 관리
- 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
(변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

- 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등)

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 유관 경력 3년 이상 카지노 뽀찌

[우대사항]

- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
-외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH이상)

- 산업공학, 제약, 화공, 생명과학, SCM 관련 학과 졸업자

Validation

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP 벨리데이션 업무 경험자

-유관 경력 6년 이상 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험자
- 신규 공장 set-up 경험자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

-약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 졸업자

GMP Training Management

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자
- ELMS 구축 및 운영 경험자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

GMP Document Management

[○명]

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

IT Quality

[○명]

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL)

- 생명공학, 전자공학, 정보처리학관련 학과 졸업자

Data Integrity Management

[○명]

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 또는 IT 업무 8년 이상 ~ 15년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL)

- 생명공학, 전자공학, 정보처리학관련 학과 졸업자

Quality Operations

[○명]

- Quality Operations 파트 업무 계획 및 운영 총괄

- 송도 플랜트 품질 운영 절차 구축

- QC 시험실 운영 지원

- Quality Event(Deviation 등) 검토 및 승인

- 주요 GMP 문서 검토 및 승인

[필수사항]

- 학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP 업무 15년 이상 카지노 뽀찌

(총 경력 중 QA업무 경력 최소 10년 보유 필수)

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자

- 바이오의약품 생산부서 경력자

- 바이오의약품 QC경력자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic AL)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

Manufacturing QA

[○명]

- Manufacturing Operations Oversight

- 생산 관련 정책 및 절차 수립, 검토

- Batch release 관련 정책 및 절차 수립

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 바이오 제약사 제조 QA경력자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

Material QA

[○명]

- Material Management Oversight

- 원자재 등록,입고,승인등 전반에 대한 정책 및 절차 수립,검토

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- CDMO사 원자재 관리 QA 경력자

- 자재 등록, 승인 시스템 사용 경험 카지노 뽀찌

- FDA, EMA Inspectiion 응대 경험 카지노 뽀찌

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

MSAT Oversight QA

[○명]

- 기술 이전 정책, 산출물 검토

- 바이오공정 PV정책 및 전략 검토

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- GMP QA 업무 7년 이상 ~ 13년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 바이오공정 PPQ 수행 및 검토 경험 카지노 뽀찌

- CDMO사 기술이전 프로세스 경험 카지노 뽀찌

- FDA, EMA Inspectiion 응대 경험 카지노 뽀찌

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상)

- 생명공학 관련 학과 졸업자

Quality Validation

[○명]

- 장비/설비/컴퓨터 자동화 시스템 벨리데이션 전략 검토

- 벨리데이션 관련 SOP검토

- 벨리데이션 문서 검토 (계획서, 보고서 및 Troubleshooting)

- 신공장 운영 관련 GMP 정책 수립

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- Validation 업무 5년 이상 카지노 뽀찌

[우대사항]

- CSV 수행 및 Quality Oversight 경험 카지노 뽀찌

- 바이오 제약사 신공장 프로젝트 경험 카지노 뽀찌

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 생물, 화학, IT관련 학과 졸업자

HVAC 설계

[○명]

- HVAC 시스템 설계 및 시공관리

(1) Air Change System

(2) Heat balance & Air Volume Calculation

(3) Air Pressure Balancing & Air Flow 설계

(4) Energy Saving & 유지보수 설계 최적화

(5) TAB 계획수립 및 수행관리

- GMP 환경(Cleanroom, Cold/Freezer, Warehouse) Validation(FAT to PVT)Protocol/Report 작성 및 검토,관리

- Plumbing 및 우수시스템 설계 및 시공관리

- Cold/Freezer Room 설계 및 기술검토

- Value Engineering 발굴 제안 및 검토

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- HVAC 설계 관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 카지노 뽀찌

[우대사항]

- 바이오플랜트 HVAC 설계 경험 카지노 뽀찌

- 바이오플랜트 GMP Audit 대응 경험 카지노 뽀찌

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 (Opic IH 이상)

- 기계공학, 화학공학, 공학계열 관련 학과 졸업자

Black Utility 운영
Operator

[○명]

- Bio Plant Black Utility System(쿨링타워, 보일러, 칠러, 수처리 등)프로젝트 공정 관리

- Bio Plant Black Utility System 시운전 준비 및 수행

- Field/DCS 교대 운전 및 Troubleshooting

- 장비 및 유지관리 SOP 작성 및 실행

- Chemical, 예비품목 등 재고관리

- 유지보수 계약관리

- 인허가 업무 Support

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- Utility운영관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 카지노 뽀찌

- 교대근무 가능자

[우대사항]

- 바이오/제약/화공/산업 플랜트 Black Utility 운영경험 카지노 뽀찌
- 화공 관련 기술사/기사 카지노 뽀찌
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스기사 또는 산업기사 카지노 뽀찌
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 기계공학, 화학공학 관련 학과 졸업자

Clean Utility 운영

Operator

[○명]

- Bio Plant Clean Utility System(WFI,PW,Clean Steam, Clean Air, Process Gas(O2,N2,CO2)등) 프로젝트 공정관리

- Bio Plant Clean Utility System 시운전 준비 및 수행

- Field/DCS 교대 운전 및 Troubleshooting

- Utility System Validation (FAT to IOQ) Support

- 장비 및 유지관리 SOP작성 및 실행

- Chemical, 예비품목 등 재고관리

- 유지보수 계약관리

- 인허가 업무 Support

- Utililty 운영에 필요한 Routine Validation 업무

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- Utility운영 관련 경력 4년 이상 ~ 12년 이하 카지노 뽀찌

- 교대근무 가능자

[우대사항]

- 바이오/제약공장 CleanUtility 운영경험 카지노 뽀찌

- Utility Validation 직접 수행 경험 카지노 뽀찌
- 화공 관련 기술사/기사 카지노 뽀찌
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스기사 또는 산업기사 카지노 뽀찌
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 기계공학, 화학공학, 환경공학 관련 학과 졸업자

WWT 운영
Operator

[○명]

[필수사항]

-전문학사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 유관 경력4년 이상 ~ 12년 이하 카지노 뽀찌

- 교대근무 가능자

[우대사항]

- 바이오/제약/화공/산업 플랜트 WWT운영경험 카지노 뽀찌
- 수질환경 기사 또는 산업 기사 카지노 뽀찌
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 기계공학, 화학공학, 환경공학 관련 학과 졸업자

MSAT팀

Upstream PD/MT

[○명]

- Upstream lab setting 및 운영 기반 마련

(1)실험실 구축: 유틸리티, 파일럿 프로젝트 설계 등 검토

(2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성

(3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함

- 배양 기술이전 관련 시스템 구축 및 수행

(1)배양 기술이전을 위한 각종 문서 Template 작성

(2)고객사 배양 프로세스 개발 및 최적화 수행

(3)기술이전 문서 작성 및 고객사 대응

(4)배양 파일럿 플랜트 운용 및 관리

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 관련 경력 3년 이상 ~ 6년 이하

[우대사항]

- 석사 학위 이상 카지노 뽀찌

-동물세포 배양 공정 개발 경험 카지노 뽀찌
- Large scale 운용 및 scale up 경험 카지노 뽀찌
- cGMP시설 근무 경험 카지노 뽀찌
- 신규 공장 Ramp-up 경험 카지노 뽀찌
- 기술이전 수행 경험 카지노 뽀찌
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 세포공학, 세포생물학, 미생물공학, 미생물학, 생뭉공학, 생화학 관련 학과 졸업자

MSAT팀

Downstream PD/MT

[○명]

- Downstream lab setting 및 운영 기반 마련

(1)실험실 구축: 유틸리티, 레이아웃 설계 등 검토

(2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성

(3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함

- 정제 기술이전 관련 시스템 구축 및 수행

(1)정제 기술이전을 위한 각종 문서 Template 작성/정책논의

(2)고객사 정제 프로세스 개발 및 최적화 수행(Small scale & pilot scale)

(3)Chromatography, Virus inactivation/filtration, UF/DF운용 관련 실험업무 수행

(4)기술이전 수행 및 관련문서 작성(고객사 기술미팅 등)

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 관련 경력 3년 이상 ~ 10년 이하

[우대사항]

- 석사 학위 이상 카지노 뽀찌

-동물세포 정제 공정 개발 경험 카지노 뽀찌

- Small/Large scale 운용 및 scale up 경험 카지노 뽀찌

- CDMO/제약사 경력자

- 신규 공장 Ramp-up 경험 카지노 뽀찌

- 기술이전 수행 경험 카지노 뽀찌
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 생물관련 학과(미생물공학, 미생물학, 생물공학, 생화학, 세포생물학), 약학과, 화학공학 관련 학과 졸업자

MSAT팀

Analytical PD

[○명]

- Analytical lab setting 및 운영 기반 마련

(1)실험식 구축: 유틸리티, 레이아웃 설계 등 검토

(2)실험실 Operation 준비: 운영/유지 및 관련 문서 작성

(3)실험장비/가구 설치 및 운용 준비: IOQ 수행/유지보수 포함

- 분석법 기술이전 관련 시스템 구축

(1)분석법 기술이전을 위한 각종 문서의 Template 작성

(2)고객사 제품 관련 분석법 개발 및 최적화 수행

(3)공정개발 및특성화 연구 관련 시료 분석 업무 수행 준비

[필수사항]

- 학사학위 이상 카지노 뽀찌

- 관련 경력 3년 이상 ~ 8년 이하

[우대사항]

- 석사 학위 이상 카지노 뽀찌

- 분석법 기술이전 수행 경험 카지노 뽀찌
-CDMO/제약사 경력자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 분석화학, 화학/생화학, 약학 관련 학과 졸업자